REACHi nõuetele vastav tätoveerimisvärv on selline, mille tootja või importija suudab tõendada, et see vastab alates 2022. aasta jaanuarist kehtivale ELi kemikaalipiirangule. See on ELi turgu puudutav õiguslik staatus. See ei ole meditsiiniline heakskiit ega lubadus, et pigment ei põhjusta kellelgi reaktsiooni. Selles juhendis selgitatakse, mida piirang hõlmab, mida etiketilt ja dokumentidest kontrollida ning kuidas USA-s või ELis tegutsev spetsialist saab kujundada selle põhjal osturutiini.
BVShop (Beauty Visit Shop) on professionaalsete tätoveerimis-, püsimeigi, microblading’u, augustamis- ja ilutarvikute tarnija. Me ei osuta protseduuriteenuseid. Aitame tätoveerijatel ja stuudioomanikel tooteid võrrelda ning dokumente enne tellimist kontrollida.
Peamised järeldused
- REACHi XVII lisa punkt 75 piirab tuhandete ohtlike ainete kasutamist tätoveerimis- ja püsimeigivärvides kogu ELis ja EMPs. Piirang kehtib alates 4. jaanuarist 2022.
- Nõuetele vastavus on ELi turgu puudutav õiguslik staatus. See ei tähenda meditsiinilist heakskiitu ega välista allergilist reaktsiooni konkreetsel kliendil.
- Brändinimi, kollektsiooni nimi ega jaemüüja tootekirjeldus ei tõenda nõuetele vastavust. Kontrolli täpselt pudeli etiketilt ja tootja kehtivatest partii dokumentidest.
- USA-s samaväärset piirangut ei ole. FDA käsitleb tätoveerimisvärve kosmeetikatoodetena, seega on USA tätoveerija vabatahtlik kvaliteedivalik osta REACHi nõuetele vastavaid värve.
- ELi suunduvate tellimuste puhul alusta kontrollitud tätoveerimistarvete kategooriast ja tutvu enne partii tellimist iga toote dokumentidega.
Sisukord
- Mida REACHi piirang tegelikult ütleb
- Nõuetele vastavus ei ole heakskiit
- Miks vastavus võib aja jooksul muutuda
- Kuidas lugeda tätoveerimistindi märgistust ELis
- Dokumendid, mida tasub tootjalt küsida
- Näide: Panthera XXX, ainult ELi/REACHi versioon
- Mida see tähendab, kui töötad Ameerika Ühendriikides
- Mida kontrollida ELi sihtkoha puhul
- Tindivalikute võrdlemine oluliste kriteeriumide alusel
- Püsimeigi pigmentide suhtes kehtib sama reegel
- Stuudio tööharjumused, mis aitavad kasutada nõuetele vastavat tinti
- Kust BVShopist osta
- Lihtne osturutiin, mida saad iga kord järgida
- Korduma kippuvad küsimused
- Allikad
Mida REACHi piirang tegelikult ütleb
REACH on ELi kemikaalimäärus. Selle XVII lisas on loetletud ohtlike ainete tootmise, müügi ja kasutamise piirangud ning punkt 75 käsitleb konkreetselt tätoveerimisvärvides ja püsimeigis kasutatavaid aineid. ECHA tätoveerimisvärvide lehel märgitakse, et alates 2022. aasta jaanuarist on REACHi alusel piiratud tuhandete ohtlike kemikaalide kasutamist neis toodetes. Piirang hõlmab näiteks kemikaale, mis põhjustavad vähki, mutatsioone, kahjustavad reproduktiivtervist, muudavad naha ülitundlikuks või ärritavad nahka.
Õigusakt asub XVII lisa kandes 75. Selles on sätestatud maksimaalsed kontsentratsioonipiirid, millest osa kehtib ainerühmade ja osa üksikute ainete kohta. Euroopa Komisjoni meetme teadaandes selgitatakse, et piirid kehtestati ainerühmadele ja üksikutele ainetele, asendades eri riikide erinevad eeskirjad ühe ühtlustatud standardiga.
Kahele pigmendile, Pigment Blue 15:3 ja Pigment Green 7, kehtis pikem üleminekuaeg. ECHA märgib, et neile kokku lepitud 24-kuuline pikendus lõppes 4. jaanuaril 2023. Kui kasutate siniseid ja rohelisi pigmente, veenduge, et teie tarnija dokumentatsioon kajastaks nende pigmentide puhul kehtivat olukorda, mitte aegunud üleminekukorda.
Piirangu eesmärk
Eesmärk ei ole takistada kedagi tätoveerimast. Eesmärk on ühtlustada ohutusstandardeid, et ohtlikke aineid ei oleks või et nende sisaldus jääks teadaolevalt kahjulikke tasemeid tunduvalt madalamaks, vähendades nii krooniliste allergiliste reaktsioonide ja pikaajaliste terviseprobleemide riski. Spetsialisti jaoks on REACH seega kasulik koostisosade kvaliteedi lähtekoht, millel on omad selged piirangud.
Nõuetele vastavus ei ole heakskiit
Selles osas eksivad ostjad kõige sagedamini. Kolm eri mõistet kipuvad omavahel segi minema:
- REACH-määrusele vastavus. Toode vastab kande 75 piirangutele ja märgistamisnõuetele, mis kehtivad ELis/EMPs müümisel.
- Meditsiiniline heakskiit. Tätoveerimisvärvidele ei ole kogu ELis kehtivat meditsiinilist heakskiitu. REACH seda ei anna.
- Individuaalne ohutus. Ükski määrus ei taga, et konkreetne pigment ei tekita konkreetsel kliendil reaktsiooni.
Saksamaa föderaalne tarbijakaitseamet BVL märgib oma ettevõtjatele mõeldud KKK-s, et tätoveerimistoodetele ei kohaldata seal turule-eelset luba. Vastutus lasub tootja hoolsuskohustusel ning tootja peab tõendama, et toode on ohutu. Käsitlege seda meeldetuletusena, et nõuetele vastavus põhineb tootja dokumentatsioonil ja seega ostategi tegelikult selle dokumentatsiooni kvaliteeti.
Klientidega rääkides vältige väljendeid nagu „ohutu tint” või „heakskiidetud tint”. Kirjeldage seda, mis vastab tõele: tint on valmistatud nii, et see vastaks ELi piirangule, olete kontrollinud märgistust ja partii dokumente ning järgite kohalike eeskirjade kohaselt oma plaastritestimise ja klientide eelsõelumise tavasid.
Miks vastavus võib aja jooksul muutuda
Piirang sõltub ohuklassifikatsioonidest. Kui aine klassifitseeritakse hiljem kantserogeenseks, mutageenseks, reproduktiivtoksiliseks või nahka sensibiliseerivaks, võivad sellele hakata kehtima piirnormid. Seetõttu tuleb ka tint, mis vastas nõuetele eelmisel aastal, praeguse dokumentatsiooni alusel uuesti üle kontrollida. Varasema koostise või eelmise aasta sertifikaadist ei piisa.
Praktikas tähendab see järgmist:
- Küsige kehtivat vastavusdeklaratsiooni või vastavusdokumentatsiooni, mitte varasemat sertifikaati.
- Veenduge, et dokument vastab täpselt pudelil olevale tootenimele, suurusele ja partii- või lotinumbrile.
- Kontrollige uuesti, kui tootja teatab koostise muutmisest, uuest märgistusest või uuest partiiseeriast.
Kuidas lugeda tätoveerimistindi märgistust ELis
Piirang nõuab, et tätoveerimiseks või püsimeigiks mõeldud segude märgistusel oleks kirjas nende kasutusotstarve. ECHA loetleb samuti märgistuse nõuetena koostisosade loetelu ja asjakohased ohutuslaused. ECHA komitee arvamuses piirangu kohta minnakse kaugemale ja kirjeldatakse teavet, mille vastutav isik peab esitama, sealhulgas kavandatud kasutusotstarvet ja viitenumbrit, mis võimaldab partii üheselt tuvastada. Enne kokkuvõttele toetumist kontrollige kehtivast õigusaktist täpset sõnastust.
Praktiline kontrollnimekiri ELi suunduva tellimuse jaoks:
| Mida otsida | Miks see on oluline |
|---|---|
| Märge tätoveerimis- või püsimeigi tindi kasutusotstarbe kohta | Tooted, millel on märge „ainult harjutamiseks” või „ainult kunstnahal kasutamiseks”, ei ole mõeldud klientidel kasutamiseks |
| Täielik koostisosade loetelu | Võimaldab võrrelda koostist enda tundlikkuste loendi ja piiratud ainetega |
| Partii või loti number | Seob pudeli tootja partii dokumentatsiooniga |
| Ohutuslaused | Osa märgistusest, mida piirang nõuab |
| Tootja või vastutava isiku andmed | Näitab, kellelt vastavusdokumente küsida |
| Kõlblikkusaeg või kasutusaeg pärast avamist | Aitab korraldada varude rotatsiooni ja säilitustingimuste arvestust |
Kui mõni neist puudub, võta enne pudeli kliendi lähedale viimist ühendust tootjaga. Selge partiitunnuseta pudelit on raske jälgida, mis on oluline, kui pead arvestust igal seansil kasutatud tintide kohta.
Dokumendid, mida tasub tootjalt küsida
Etikett näitab, mis on trükitud. Dokumendid näitavad, millel see põhineb. Küsi iga kasutamiseks kavandatud tindisarja kohta järgmist:
- Kehtiv kinnitus vastavuse kohta kandele 75 konkreetse toote või värvi puhul.
- Kehtiv ohutuskaart.
- Teave sinu valduses oleva partii kohta, kui tootja seda esitab.
- Teave steriilsusväite kohta, kui toodet müüakse steriilsena, sealhulgas selle väite tõendusmaterjal.
- Koostise versiooni kinnitus, sest REACHi nõuetele kohandatud koostis võib varasemast, sama nimega koostisest erineda.
Hoia neid dokumente digitaalses kaustas, mis on korraldatud brändi, toote ja partii järgi. Kui inspektor, kindlustusandja või klient küsib, mida kasutasid, saad mõne minutiga vastata.
Näide: Panthera XXX, ainult ELi/REACHi versioon
Panthera XXX Black on kasulik näide sellest, kuidas konkreetse tootega ümber käia. Tootja loetleb XXX-i oma Black Reach Conform sarjas. See on lähtekoht, mitte lõplik hinnang. Enne kui pead pudelit nõuetele vastavaks, kontrolli kolme asja:
- Versioon. See tooteleht puudutab ainult XXX ELi/REACHi versiooni. Ära eelda, et vanem või väljaspool ELi müüdav koostis on samasuguse staatusega, isegi kui nimi ja pudel näevad sarnased välja.
- Etikett. Loe enda käes oleva pudeli etiketilt kasutusotstarvet, koostisosade loendit ja partiinumbrit.
- Dokumendid. Küsi tootjalt saadud partii kohta kehtivad dokumendid või vastavusdeklaratsioon.
BVShopis on loetletud tooteleht Panthera Tribal XXX Black 30ml REACH Approved. Kasuta seda lehte koos pudeli etiketi ja tootja dokumentidega, et kontrollida teavet sihtriigi jaoks. Me ei kinnita, et tint vastab nõuetele, üksnes brändi, tootesarja nime või tootenimekirja põhjal, ega tohiks seda teha ka sina.
Mida see tähendab, kui töötad Ameerika Ühendriikides
REACHi piirang on ELi õigusakt. See ei reguleeri Texase ega Ohio stuudiote tegevust. Olukord on siin teistsugune: PMC-s indekseeritud eelretsenseeritud kommentaaris märgitakse, et FDA liigitab tätoveeringud kosmeetikaks ja tugineb vabatahtlikule kõrvaltoimetest teatamisele ning et amet ei ole heaks kiitnud ühtegi süstimiseks mõeldud värvilisandit. Stuudiote nõuded, sealhulgas litsentsimine, arvestuse pidamine ja tindi käitlemine, kehtestab iga osariik ning mõnikord ka maakonna terviseamet, seega kontrollige kohalikke eeskirju.
Miks peaks USA tätoveerija REACHi pärast muretsema?
- Koostisosade läbipaistvus. REACH-nõuetele vastava tootesarjaga kaasnevad tavaliselt koostisosade loetelu ja partiide jälgitavus, millest mõlemast on dokumentatsiooni pidamisel kasu.
- Külaliskunstnikud ja reisimine. Kui osalete Euroopas kokkutulekutel või töötate külalisena teiste stuudiotes, peavad seal kasutatavad tindid vastama ELi eeskirjadele.
- Klientide ootused. Mõned kliendid küsivad ELi standarditele vastavate pigmentide kohta. Võimalus täpselt selgitada, mida see tähendab ja mida mitte, aitab usaldust luua.
REACH-nõuetele vastavate tintide valimine on USA-s vabatahtlik kvaliteediotsus. See ei ole teie jaoks seadusest tulenev nõue ega asenda osariigi tegevusloa nõuete täitmist.
Mida kontrollida ELi sihtkoha puhul
Kui teil on stuudio ELis või EMPs või saadate sinna tarvikuid, on eeskirjade järgimine kohustuslik. Teie kontrollnimekiri:
- Kontrollige, et iga teie stuudio tint oleks märgistatud tätoveerimiseks või püsimeigiks ettenähtuna.
- Eemaldage või eraldage kõik pudelid, millele on märgitud, et need on mõeldud ainult harjutamiseks või kunstnahal kasutamiseks.
- Säilitage iga tootesarja kehtivad vastavusdokumendid ja ohutuskaardid.
- Pange partiide numbrid klienditoimikutesse kirja, et probleemide korral saaks nende päritolu tuvastada.
- Vaadake dokumendid üle ka kordustellimuse tegemisel, mitte ainult esimest korda ostes.
- Kontrollige ka oma riigi eeskirju. ELi tasandi piirangud on ühtlustatud, kuid nende täitmise järelevalve, litsentsimine ja hügieenieeskirjad kuuluvad liikmesriikide pädevusse.
BVShop teenindab oma teeninduspiirkondades professionaalseid ostjaid ning tarnetingimused sõltuvad sihtkohast. Kontrollige oma riigi kehtivaid tingimusi aadressil bvshop.com kassas, selle asemel et tugineda üldisele teabele.
Tindivalikute võrdlemine oluliste kriteeriumide alusel
Kui võrdlete eri tootjate REACH-nõuetele vastavaid tinte, on värvivalik vaid üks tegur. Kasutage lühikest hindamislehte:
| Kriteerium | Küsimus, mida esitada |
|---|---|
| Dokumentatsioon | Kas tootja saab soovi korral esitada partiipõhised vastavusdokumendid? |
| Märgistuse täielikkus | Kas pudelil on märgitud kasutusotstarve, koostisosad, partii ja ohutusandmed? |
| Koostise versioonid | Kas EL-i/REACH-i versioon on teistest koostistest selgelt eristatud? |
| Steriilsuse väited | Kuidas väidet esitatakse ja tõendatakse? |
| Värvi käitumine | Kas pigment annab sinu tehnika ja kasutatavate nahatüüpide puhul küllastunud värvi ning paraneb prognoositavalt? |
| Segamise sobivus | Kas värv seguneb sama tootesarja piires ja kas seda saab segada teiste sarjade värvidega? |
| Pakend | Kas pudelil on rikkumiskindel sulgur ja selgelt märgitud säilivusaeg? |
Värvi käitumine on kriteerium, millele märgistus vastust ei anna. Katseta uusi värve esmalt harjutusnahal ja võta need klienditöös kasutusele järk-järgult. Kui segad ise toone, leiad praktilisi nõuandeid meie juhendist, mis käsitleb tätoveerimisvärvide segamist eritellimustoonide loomiseks. Pea meeles, et eri tootjate värvide segamine võib dokumentatsiooni keerulisemaks muuta, sest saadud segu ei pruugi enam vastata ühelegi konkreetsele vastavusdeklaratsioonile. Küsi igalt tootjalt nende soovitusi ja pane kirja, mida segad.
Püsimeigi pigmentide suhtes kehtib sama reegel
Kirje 75 hõlmab nii tätoveerimisvärve kui ka püsimeigi pigmente. Kui teed kulme, huuli või lainerit, kehtivad pigmentidele samad märgistuse ja dokumentide kontrollimise nõuded. Meie püsimeigi värvijuhendid aitavad võrrelda pigmendisüsteeme alatooni, nahatüübi ja korrigeerimistöö järgi: vaata püsimeigi pigmendisüsteemide juhendit, FACE pigmentide ülevaadet, BIOTEKi värvijuhendit, AS Company pigmentide juhendit ja Etalon Mix pigmentide juhendit. Need artiklid aitavad värve valida. EL-i sihtkoha nõuetele vastavus tuleb siiski kinnitada tellitava toote täpse märgistuse ja tootja kehtiva dokumentatsiooni põhjal.
Stuudio tööharjumused, mis aitavad kasutada nõuetele vastavat tinti
Õige tindi ostmine on pool tööst. Teine pool on selle õige käsitsemine pärast kättesaamist.
- Hoiusta tootja juhiste järgi. Järgi sildil või andmelehel toodud hoiustamistemperatuuri ja säilivusaja juhiseid.
- Vala tint ettevaatlikult ümber. Kasuta puhtaid ühekordseid korke ja hoia pudel kasutuskordade vahel suletuna. Meie juhend tindihoidjate puhastamise ja desinfitseerimise kohta käsitleb korduskasutatavaid hoidjaid.
- Ära vala tinti kunagi pudelisse tagasi. Saastumine muudab steriilsusväited mõttetuks.
- Pane iga kliendi puhul partii numbrid kirja. See võtab vaid mõne sekundi ja tagab jälgitavuse.
- Järgi avatud pudelite kasutamise süsteemi. Märgi pudelite avamise kuupäev ja viska need ära tootja juhiste järgi.
Kui plaanid hiljem tätoveeringut eemaldada või korrigeerida, mõjutab tindivalik ka seda. Meie ülevaade püsimeigi eemaldamisest selgitab, millega spetsialistid sel puhul arvestavad.
Kust BVShopist osta
BVShop (Beauty Visit Shop) koondab tätoveerimis-, püsimeigi-, mikropigmentatsiooni-, augustamis- ja professionaalsed ilutarbed ühte kataloogi, kus saad võrrelda tinte nõelte, kassettide, hügieenitarvete ja järelhooldustoodetega. Tintide ja nendega seotud kulutarvikutega tutvumiseks alusta meie tätoveerimistarvete kollektsioonist. Kindla ELi/REACH-i nõuetele vastava musta tindiga tutvumiseks ava Panthera Tribal XXX Black 30 ml, REACH-i nõuetele vastav tooteleht ja loe kehtivat tooteteavet. Enne tellimist kontrolli sihtkoha jaoks märgistust, koostise versiooni, partii dokumentatsiooni ja tarnetingimusi.
Lihtne osturutiin, mida saad iga kord järgida
Muuda ülaltoodud kontrollid kindlaks rutiiniks, et sa ei peaks neid iga tellimuse puhul uuesti läbi mõtlema:
- Otsusta, kas vajad ELi nõuetele vastavust (ELis/EMPs töötades) või soovid seda vabatahtliku standardina järgida (mujal).
- Vali eelistusse tindid värvivaliku ja kasutatava tehnika järgi.
- Küsi igalt väljavalitud tootelt tootja kehtivat vastavusdeklaratsiooni ja ohutuskaarti.
- Kontrolli, et müügil oleva versiooni koostis vastab ELi/REACH-i nõuetele.
- Võrrelge tarne saabumisel pudeli etiketti dokumentidega, sealhulgas partiinumbriga.
- Katsetage harjutusnahal, märkige partii üles ja pange dokumendid tallele.
- Kontrollige vastavus uuesti iga kordustellimuse puhul.
Kui sellest on harjumus saanud, võtab see vähe aega ning kaitseb teie stuudiot, dokumentatsiooni ja kliente.
Korduma kippuvad küsimused
Kas REACHi nõuetele vastavus tähendab, et tätoveerimistint on kõigile ohutu?
Ei. REACHi nõuetele vastavus tähendab, et tint vastab ELi turule kehtivale ohtlike ainete piirangule. ECHA sõnul on eesmärk vähendada keemilist riski ning kogu ELis kehtivat meditsiinilist heakskiitu tätoveerimistintidele ei ole. Klient võib reageerida ka nõuetele vastavale pigmendile, seega jätkake klientide hindamist ja plaastritestide tegemist tavapärasel viisil.
Kas USA tätoveerijad peavad kasutama REACHi nõuetele vastavaid tinte?
Ei. REACH on ELi õigusakt ja seda kohaldatakse ELi ning EMP turule viidavatele toodetele. USAs liigitab FDA tätoveerimistindid kosmeetikatoodeteks ning stuudioeeskirjad kehtestavad osariikide ja kohaliku tasandi asutused. REACHi nõuetele vastavate tintide kasutamine on vabatahtlik, kuid mõistlik valik, kui reisite Euroopasse tööle.
Kas võin nõuetele vastavuse tõendina usaldada kaubamärgi või tootesarja nime?
Ei. Koostised muutuvad ja ELis müüdav variant võib sarnase nime all mujal müüdavast erineda. Kontrollige konkreetse pudeli etiketti ja küsige tootjalt kehtivaid partii- või vastavusdokumente. Seetõttu viitame tootepõhistele dokumentidele, mitte kaubamärkidele.
Mida tähendab tindietiketil „ainult õppeotstarbeliseks kasutamiseks”?
Üldjuhul tähendab see, et tootja ei ole toodet klientidel kasutamiseks ette näinud. Kasutage selliseid pudeleid harjutusnahal ning hoidke neid kliendile kasutamiseks mõeldud tintidest eraldi. Kui te pole kindel pudeli kasutusotstarbes, võtke enne kasutamist tootjaga ühendust.
Kui sageli peaksin oma tindid uuesti üle kontrollima?
Kontrollige iga kordustellimuse puhul ja alati, kui tootja teatab uuest koostisest, etiketist või partiiseeriast. Nõuetele vastavus sõltub ohuklassifikatsioonidest, mis võivad muutuda, seega ei tõenda varasem sertifikaat, et tänane partii vastab nõuetele.
Allikad
- ECHA: Tätoveerimistindid ja püsimeik
- ECHA: REACHi XVII lisa, piirangu tingimused (kanne 75)
- Euroopa Komisjon: EL võtab meetmeid tätoveerimistintide ja püsimeigi ohutuse parandamiseks
- ECHA komisjoni arvamus tätoveerimistindi piirangu kohta (PDF)
- Tätoveerimistindi FDA-poolse reguleerimise hädavajalik vajadus (PMC)
